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血液透析装置
国械注准20203100579
淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
2020-06-19
2025-06-18
该产品由显示系统、控制系统、检测系统、配液系统、加热系统、血液体外循环系统、供水系统、供电系统组成,详见产品技术要求。
该产品适用于成年慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
2021-05-11 “注册人住所:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。
淄博市周村区新华大道2009号
HD-5000B
第三类
血液透析装置
国食药监械(进)字2012第3451974号/Gambro Lundia AB 有效期至:2016-05-23血液透析装置
国食药监械(进)字2012第3451975号/Gambro Lundia AB 有效期至:2016-05-23血液透析装置
国食药监械(进)字2009第3451521号/Gambro Lundia AB 有效期至:2013-07-16单人用血液透析装置
国食药监械(进)字2011第3450324号(更)/MED-TECH INC. 有效期至:2015-01-28血液透析装置
国食药监械(进)字2013第3452982号/Gambro Lundia AB 有效期至:2017-07-28单人用血液透析装置
国食药监械(进)字2014第3450204号/ 有效期至:2018-01-06血液透析装置(多用途透析装置)
国食药监械(进)字2014第3454773号/ 有效期至:2019-09-27血液透析装置
国食药监械(准)字2008第3450224号/广州市暨华医疗器械有限公司 有效期至:2012-02-18血液透析装置
国食药监械(准)字2009第3450275号/广州市暨华医疗器械有限公司 有效期至:2013-04-29血液透析装置
国食药监械(准)字2009第3450586号/广州市暨华医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-12单人用血液透析装置
国食药监械(准)字2012第3451048号/威高日机装(威海)透析机器有限公司 有效期至:2016-08-12血液透析装置
国食药监械(准)字2013第3450539号/广州市暨华医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-11血液透析装置
国食药监械(准)字2013第3450808号/广州市暨华医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-08血液透析装置
国食药监械(准)字2013第3450539号(更)/广州市暨华医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-11血液透析装置
国食药监械(准)字2013第3450808号(更)/广州市暨华医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-08血液透析装置
国械注准20153451277/广东宝莱特医用科技股份有限公司 有效期至:2020-07-19血液透析装置
国械注准20173450978/广州市暨华医疗器械有限公司 有效期至:2022-06-25血液透析装置
国械注准20153101277/广东宝莱特医用科技股份有限公司 有效期至:2025-04-13