血液透析装置

国产失效注册第三类

产品名称：

血液透析装置

注册人名称：

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20153101277

注册人住所：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

血液透析装置由主机（进液模块：透前齿轮泵、加热棒、温度传感器；配液模块：A液泵、B液泵、电导传感器；平衡控制模块：透后齿轮泵、平衡腔、超滤泵、电磁阀、漏血传感器、压力传感器；血泵模块：血泵、静脉夹、静脉压传感器、动脉压传感器、液位传感器、气泡检测器；肝素泵模块：肝素泵电机；监控模块；按键和显示组合模块；声光报警模块）和专用软件构成，不包括与产品配套使用的一次性使用耗材。

适用范围：

联合透析器，用于临床对成人进行慢性肾功能衰竭的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-29 见附页

生产地址：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

型号规格：

D30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153451277

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