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一次性使用高压造影注射器及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

广东海鸥医疗器械股份有限公司

国械注准20223060389

注册人住所：

普宁市流沙北南园工业区

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2027-03-17

结构及组成：

由造影注射器活塞、造影注射器活塞座、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头、保护套、穿刺器式吸药器和管式吸药器、单路连接管或多路连接管组成。由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）、聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）和聚乙烯（PE）制成。经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）和核磁共振（MRI）检查配套使用。本产品禁用于婴幼儿。

生产地址：

普宁市流沙北南园工业区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类