微创扩张引流套件

国产有效注册第二类

产品名称：

微创扩张引流套件

注册人名称：

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏械注准20192020965

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185号19幢

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

微创扩张引流套件由扩张管、引流管基本配件和导引鞘、导引针、导丝选用配件组成。扩张管由管体、接头构成，引流管由管体、接头构成，导引鞘由管体、接头构成，导引针由针管、针座、针芯构成，导丝由引导钢丝和保护套构成。扩张管规格有1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30)；引流管的规格有1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30)；导引鞘的规格有1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30)；导引针的规格有13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G；导丝的规格有0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in；扩张管采用聚丙烯材料制成。引流管采用硅胶材料制成。导引鞘、导丝保护套采用聚乙烯材料制成。导引针、导丝采用12cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成。不透X线的材料由硫酸钡制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品供经皮肾通道的建立或引流，经皮膀胱通道的建立或引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区嵩山路185号19幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192140965

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	0.028in(QS)L1800mm	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	0.032in(QS)L1800mm	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	0.035in(QS)L1800mm	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	0.028in(BM) L1800mm	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	0.032in(BM) L1800mm	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	0.035in(BM) L800mm	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	4.0mm(F12)长度：450mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	8.7mm(F26)长度：450mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	6.7mm(F20) 长度：450mm	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微创扩张引流套件	苏械注准20192020965	7.3mm(F22) 长度：450mm	60.0000