数字乳腺X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

数字乳腺X射线摄影系统

注册人名称：

粤械注准20182060689

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

主要由高压发生器（VMX40P5X4298）、X射线管组件（Super-18\\/XM1016）、限束器（CA-800）、机架（S-9200\\/S-9300）、平板探测器（Wiser-08\\/AXS-2430FDi）、乳腺图像采集工作站（i-VisionDRM）组成。

适用范围：

用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

型号规格：

8100A、8100B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182300689。