脊柱后路内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

国械注准20143462291

注册人住所：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

批准(备案)日期：

2018-05-30

有效期至：

2023-05-29

结构及组成：

该产品材料采用符合GBT13810标准的TC4钛合金制造，按结构可分为AF内固定系统、RF内固定系统、GSS内固定系统、RC内固定系统,部件包括:U型椎弓根钉、万向椎弓根钉、单轴椎弓根钉、椎体钩、角度钉、调节块、连接棒、角度连接棒、调节套筒、连接器、螺塞。有经过着色阳极氧化处理和无着色两种状态。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于胸腰椎骨折后路内固定。

变更情况：

2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。

生产地址：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	GSS脊柱内固定系统(螺塞(Ⅰ型))	国械注准20143462291	直径D:Φ9.2	1877.0
新疆+阳光采购	GSS脊柱内固定系统(螺塞(Ⅰ型))-1	国械注准20143462291	直径D:Φ9.2	1877.0
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-连接棒	国械注准20143462291	直径\|长度:Φ6.5*75	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-连接棒	国械注准20143462291	直径\|长度:Φ4.5*125	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-连接棒	国械注准20143462291	直径\|长度:Φ3.0*115	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-连接棒	国械注准20143462291	直径\|长度:Φ6.0*65	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-连接棒	国械注准20143462291	直径\|长度:Φ4.0*135	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-连接棒	国械注准20143462291	直径\|长度:Φ4.5*85	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-连接棒	国械注准20143462291	直径\|长度:Φ6.5*115	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-连接棒	国械注准20143462291	直径\|长度:Φ6.5*85	160.0000