医用血管造影X射线机-国械注准20193061853-器械数据

产品名称：

医用血管造影X射线机

注册人名称：

北京万东医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193061853

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

批准(备案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

结构及组成：

产品由高频高压发生装置、X射线管、管套、限束器、C形臂、导管床、IN-IS数字图像系统组成。IN-IS数字图像系统包括：平板探测器、图像软件、图像系统显示器、采集工作站显示器、采集工作站主机、参考显示工作站主机。

适用范围：

可供医疗单位做血管造影检查诊断和介入治疗使用。不用于体层摄影。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-02 申请人拟变更注册证载明的型号规格、注册证所附产品技术要求。申请人宣称产品无实质性变化，为满足市场需求调整产品型号命名规则，将原产品中配置1、配置2、配置3、配置4重新进行单独的型号命名，具体变更内容如下：1. 型号规格变更前：CGO-2100变更后：CGO-2100 Plus、CGO-2100 Pro、CGO-2100 Plus C、CGO-2100 Pro C2. 产品技术要求详见《变更对比表》。

生产地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

型号规格：

CGO-2100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3301439号