免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）-皖械注准202124000100-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准202124000100

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

R1：Tris 缓冲液 50mmoL/LPEG8000 2%(m/V)防腐剂 1‰(m/V)表面活性剂 0.5‰(m/V)R2：羊抗人 IgG 抗血清 200mL/LTris 缓冲液 50mmol/L防腐剂 1‰(m/V)表面活性剂 0.5‰(m/V)校准品（选配）：免疫球蛋白 G 抗原、氯化钠、防腐剂、磷酸盐缓冲液；质控品水平一、二（选配）：免疫球蛋白 G 抗原、氯化钠、防腐剂、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 G 的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；开瓶后校准品、质控品在2℃-8℃避光保存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

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