互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
数字化医用X射线摄影系统
沪械注准20212060264
上海市嘉定区城北路2258号
2021-05-06
2026-05-05
本产品由系统柜组件(包含高压发生器、电源分配单元)、X射线管组件、限束器、平板探测器、控制台、球管立柱、电动立式摄影架、摄影平床、图像处理系统(软件发布版本R002)、显示器、防散射滤线栅(选配)、手闸组成。
用于对患者的常规X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断用。
生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);;本文件与“沪械注准20212060264”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-11-24,生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);3.上海市嘉定区汇源路66号9号楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20212060264”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-03-31,1. 产品技术要求的变更(涉及执行 GB9706.1-2020 等内容)见附页 (共7页)。;本文件与“沪械注准20212060264”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-31,生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号(自行生产);2.江苏省常州市新北区辽河路1008号(受托生产企业:联影(常州)医疗科技有限公司);3.上海市嘉定区汇源路66号9号楼(自行生产);4.上海市嘉定区高石路2727号5号楼(自行生产);;本文件与“沪械注准20212060264”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-06-08
上海市嘉定区城北路2258号
uDR 560i-A、uDR 560i-B、uDR 566i-A、uDR 566i-B
第二类
数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2010第3301157号/Carestream Health, Inc 有效期至:2014-05-03数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2012第3312593号(更)/ 有效期至:2016-07-05数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2009第3303027号/ARCOMA AB 有效期至:2013-12-23数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2011第3302238号/STEPHANIX 有效期至:2015-07-05数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3301204号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3301205号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2012第3304584号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2016-12-16数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2301499号/GE MEDICAL SYSTEMS,LLC 有效期至:2017-04-13数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3303495号/COMED Medical Systems Co., Ltd. 有效期至:2017-09-02数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2304668号/Carestream Health, Inc. 有效期至:2017-11-03数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302597号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2018-05-25数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302364号/Samsung Electronics Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-13数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302774号/SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. 有效期至:2019-06-08数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2304018号/Swissray Medical AG 有效期至:2019-07-31数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2304810号/SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad,S.A.) 有效期至:2019-09-21数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2304811号/SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad,S.A.) 有效期至:2019-09-21数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2314483号/DRGEM Corporation 有效期至:2018-09-21数字化医用X射线摄影系统
国械注进20142305104/通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 有效期至:2018-10-23数字化医用X射线摄影系统
国械注进20142305322/Agfa HealthCare N.V. 有效期至:2019-11-12数字化医用X射线摄影系统
国械注进20142305323/Agfa HealthCare N.V. 有效期至:2019-11-12