医用电子直线加速器-国械注准20243050905-器械数据

产品名称：

医用电子直线加速器

注册人名称：

上海联影医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243050905

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

产品由CT X射线管、CT探测器、CT高压发生器、束流模块、机架、多叶光栅、6D治疗床、动态平板探测器、手控盒(Wireless Hand Control)、门控部件(VSM)、电源柜、SCCU、ACBU、TCC、TAC、CT console、CT-recon、LCM server、显示器1、显示器2、显示器3、控制盒、加速器操作系统、CT操作系统、加速器配置管理系统和附件(成像十字板、光野十字板、前指针、射束挡块托盘、电子线限光筒、光子限光筒)组成。

适用范围：

用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤提供图像引导下的体部立体定向放射治疗、头部立体定向放射外科治疗、旋转或固定野调强放疗、三维适形放疗。具体适应证由临床医生根据实际情况确定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-06 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）

型号规格：

uLinac VisionaryTx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：