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数字化医用X射线摄影系统

国产 失效 注册
产品名称:

数字化医用X射线摄影系统

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2014第2300852号

注册人住所:

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

批准(备案)日期:

2014-05-23

有效期至:

2018-05-22

结构及组成:

见附件产品具有两种配置:配置一:高压发生器(VZW2556RB2-A5)、X射线管组件(管套C352,管芯RTM 782 HS)、限束器(KD-290)、平板探测器(PaxScan 4336R)、图像采集处理系统(feel-DRCS,版本2.0)、摄影床(KD-220,含立柱)、胸片架(KD221)、电离室(SSMC 601(XB3),选配),滤线栅。部分部件参数见下表:名称 型号/规格 生产商 参数高压发生器 VZW2556RB2-A5 Communication & Power Industries Canada Inc. 标称电功率:50kW;管电压范围:40kV~150kV高频频率:400kHz。X射线管组件 管套 C352 I.A.E. Spa 标称管电压:150kV;焦点:0.6mm/1.2mm 管芯 RTM 782 HS 平板探测器 PaxScan4336R VRAIAN medical systems 材料:非晶硅/硫氧化钆像素矩阵:3072mm×2560mm显示器 / / 尺寸:19”分辨率:1280*1024具有CCC证书配置二:高压发生器(VZW2556RB2-A5)、X射线管组件(管套C352,管芯RTM 782 HS)、限束器(KD-290)、数字探测器(XRpad 4336)、图像采集处理系统(feel-DRCS,版本2.0)、摄影床(KD-220,含立柱)、胸片架(KD221)、电离室(SSMC 601(XB3),选配),滤线栅。 部分部件参数见下表:名称 型号/规格 生产商 参数高压发生器 VZW2556RB2-A5 Communication & Power Industries Canada Inc. 标称电功率:50kW;管电压范围:40kV~150kV高频频率:400kHz。X射线管组件 管套 C352 I.A.E. Spa 标称管电压:150kV;焦点:0.6mm/1.2mm 管芯 RTM 782 HS 数字探测器 XRpad 4336 PerkinElmer Technologies GmbH &Co KG 材料:非晶硅/碘化铯像素矩阵:4320mm×3556mm显示器 / / 尺寸:19”分辨率:1280*1024具有CCC证书主要技术指标:1、标称电功率为50kW,加载组合为100kV,500mA,0.1s;2、摄影管电压调节范围为40kV~150kV,每档为1kV;管电压偏差不大于10%;3、摄影管电流的调节范围为25mA~630mA,按R′20的数系选取;管电流偏差不大于20%;4、加载时间调节范围:1.0ms~6300ms,按R′20的数系选取;加载时间偏差不大于±(10%+1ms);5、电流时间积的范围为0.1mAs~630mAs,按R′20的数系选取;电流时间积误差:±(10%+0.2mAs)6、图像采集系统应具有以下功能: a)工作列表模式:患者信息登记、旋转患者和查询患者; b)浏览器模式:图像采集、图像数据的处理、病人查询、编辑患者信息、图像备份和图像处理; c)查看模式:编辑图像(包括放大/缩小、平移、放大镜、测量角度长度(供参考)、标记和标签显示及图像反转),可进行DICOM打印与传输; d)配置模式:默认设置、贮存设置、注释管理、DICOM功能配置。

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