胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20212400053

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

试剂1（R1）n氯化钠（10～120）g/Ln磷酸二氢钾（20～80）mmol/Ln磷酸氢二钠（1～5）mmol/Ln试剂2（R2）n兔抗胱抑素C多克隆抗体（40～180）mg/Ln胶乳（30～90）mL/Ln校准品n胱抑素Cn校准品标示值见说明书附页。n溯源性：该检测系统已溯源至国际参考物质ERM-DA471/IFCC。n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。n需配套本公司以下产品使用：n胱抑素C质控品n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 30mL×1 试剂2 5mL×1；\\n试剂1 25mL×4 试剂2 4mL×4；\\n试剂1 50mL×4 试剂2 8.1mL×4；\\n试剂1 60mL×1 试剂2 10mL×1；\\n试剂1 60mL×3 试剂2 30mL×1；\\n试剂1 350mL×2 试剂2 114mL×1；\\n190测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n380测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×3\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：校准品1～5 0.5mL×5。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月。开瓶上机后2℃～8℃避光可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	17480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	试剂1 60mL×1 试剂2 10mL×1	4298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	试剂1 60mL×3 试剂2 30mL×1	7087.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	11333.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	200测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	2872.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	300测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	4309.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	试剂1： 60mL×1 试剂2： 10mL×1	806.0400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	试剂1： 60mL×3 试剂2： 30mL×1	2418.1300
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	试剂1 60mL×3 试剂2 30mL×1	7087.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20212400053	200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	11333.00