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数字化医用X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司

浙械注准20162060353

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

Staray 5000Super_Z由高压发生器、探测器、X射线管组件、检查床、机架、电控柜、限束器、数字影像采集工作站、高压电缆、滤线栅组成。Staray 5000Super_DA、Staray 5000Super_DB和Staray 5000Super_DC由高压发生器、探测器、X射线管组件、检查床、机架、限束器、数字影像采集工作站、高压电缆、滤线栅组成。

适用范围：

产品适用于各级医院或其他医疗机构作各常见解剖部位的X线的影像诊断用。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20162300353。

生产地址：

杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区

型号规格：

Staray 5000Super_Z、Staray 5000Super_DA、Staray 5000Super_DB、Staray 5000Super_DC

管理类别：

第二类