血液透析用制水设备-浙械注准20162100722-器械数据

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20162100722

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区东湖北路161号

批准(备案)日期：

2021-09-18

有效期至：

2026-09-17

结构及组成：

产品由加压泵、多介质过滤器、软水器、活性炭过滤器、精密过滤器、一级RO主机、二级RO主机、储水桶、供水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路、控制箱、化学消毒装置或热消毒装置中的一种（直接供水模式设备不含储水箱、供水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器）。

适用范围：

产品适用于制备血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括血液透析用水粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20162450722。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区东湖北路161号

型号规格：

RTRO-1200II、RTRO-1500II、RTRO-3000II、RTRO-4500II、RTRO-6000II、RTRO-7500II

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：