医用血管造影X射线机-国械注准20173300740-器械数据

产品名称：

医用血管造影X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173300740

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期：

2017-05-15

有效期至：

2022-05-14

结构及组成：

该产品由C型臂单元、X射线管组件、X射线管组件冷却器及变压器、限束器、数字平板探测器、数字平板探测器冷却器、Omega IV导管床或Omega V导管床、监视器和监视器吊架、控制柜、高压发生器、系统控制台、床旁智能控制器、脚踏开关、附件、选件(含软件)组成。附件、选件(含软件)详见产品技术要求。

适用范围：

该产品适用于心血管、血管以及非血管的诊断和介入式检查,采集人体解剖结构的透视和旋转式图像。该产品不适用于乳腺造影。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

型号规格：

Optima IGS 320, Optima IGS 330

预期用途：

该产品适用于心血管、血管以及非血管的诊断和介入式检查,采集人体解剖结构的透视和旋转式图像。该产品不适用于乳腺造影。

主要组成成分：

该产品由C型臂单元、X射线管组件、X射线管组件冷却器及变压器、限束器、数字平板探测器、数字平板探测器冷却器、OmegaIV导管床或OmegaV导管床、监视器和监视器吊架、控制柜、高压发生器、系统控制台、床旁智能控制器、脚踏开关、附件、选件(含软件)组成。附件、选件(含软件)详见产品技术要求。