胶囊式内窥镜系统-国械注准20153221590-器械数据

产品名称：

胶囊式内窥镜系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153221590

注册人住所：

杭州市萧山经济技术开发区通惠北路16号

批准(备案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

结构及组成：

胶囊式内窥镜系统由胶囊式内窥镜(HT-100A、HT-100B两种规格)、数据记录仪HT-101(包括数据接收仪、天线马甲、连接线)及胶囊式内窥镜图像与报告处理系统软件(V2.1)构成。

适用范围：

对18岁以上患者进行小肠内镜诊察.

变更情况：

“生产地址:杭州市萧山经济技术开发区通惠北路16号、杭州市萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路109号”变更为“生产地址:杭州市萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路109号”。

型号规格：

胶囊:HT-100A、HT-100B; 记录仪:HT-101; 软件:V2.1

预期用途：

对18岁以上患者进行小肠内镜诊察.

主要组成成分：

胶囊式内窥镜系统由胶囊式内窥镜(HT-100A、HT-100B两种规格)、数据记录仪HT-101(包括数据接收仪、天线马甲、连接线)及胶囊式内窥镜图像与报告处理系统软件(V2.1)构成。

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