一次性使用腹腔镜穿刺器-苏械注准20192021494-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜穿刺器

注册人名称：

江苏万事兴生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192021494

注册人住所：

江阴市澄杨路1001号

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

一次性使用腹腔镜穿刺器（以下简称穿刺器）主要由穿刺套管和穿刺芯组成，穿刺套管主要由密封阀、注气阀、阻气阀、穿刺芯固定座、密封帽组成。穿刺芯、穿刺套管采用符合HG\\/T 2503-1993要求的PC材料；穿刺芯固定座采用符合GB\\/T 12672-2009要求的ABS材料；穿刺芯管采用符合GB\\/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材料。穿刺器根据套管长度、穿刺芯外径分为12种规格。穿刺套管与穿刺芯之间的配合应良好，互动时不应有卡滞现象。穿刺套管与穿刺芯的最大配合间隙d应不大于0.3mm。穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性，经4kPa气压，应无泄漏。穿刺器经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市澄杨路1001号

型号规格：

WSX-C5S、WSX-C5M、WSX-C5L、WSX-C10S、WSX-C10M、WSX-C10L、WSX-C12S、WSX-C12M、WSX-C12L、WSX-C15S、WSX-C15M、WSX-C15L

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：