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数字化医用X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

苏械注准20162060392

注册人住所：

南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

由X射线发生器、机械辅助装置和数字化X射线影像设备三大部分构成。X射线发生器包括：X射线源组件、高压发生器和高压连接（高压电缆）。数字化X射线影像设备包括：数字化X射线影像探测器和影像显示系统（计算机工作站）。机械辅助装置包括：支撑、保持X射线源组件的悬吊架和支撑患者的摄影床。

适用范围：

供医疗单位作X射线摄影诊断用。

变更情况：

2021-12-30生产地址变更由“南京市江宁区湖熟街道波光路18号2幢3楼”变更为“南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼”

生产地址：

南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼

型号规格：

LDR213

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162300392