冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233031505

注册人住所：

长垣市南蒲区阳泽路66号

批准(备案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

结构及组成：

该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管，由尖端、显影环、球囊、内管、外管和推送段组成，推送段由外管保护芯轴、海波管、应力释放件和导管座组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术（PTCA）中，植入支架前病变血管部位的预扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市南蒲区阳泽路66号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-2040	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-3525	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-4025	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-3512	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-27530	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-1515	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-22520	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-1510	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-3010	820.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20233031505	WBC-27515	820.0000