胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400058

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的胱抑素C（Cys-C）的含量。\\r\\n肾小球滤过率（GFR）是检测肾功能的最直接的指标，在肾病早期就出现GFR的降低。准确的肾小球滤过率的检测能够反映肾病的进程，指导用药从而避免肾脏功能的损伤。目前，常用肌酐清除率的方法来评价肾小球滤过率。血清中的肌酐中度特异，但是灵敏度低，只有当GFR下降到50％或更低时才有显著升高。并且肌酐的升高受肌肉重量，体表面积，饮食摄入影响很大，也就是说和年龄，性别，身高都会影响肌酐量。胱抑素C（Cys-C）是一种小分子量的胱氨酸蛋白酶抑制剂。所有的有核细胞都能稳定地产生Cys-C。Cys-C几乎完全被肾小球滤过，然后由肾小管重吸收，并且肾小管不分泌，也不通过肾小管排泄。Cys-C不受炎症反应、性别、肌肉以及年龄变化的影响。所以Cys-C是一个非常稳定的反映肾小球滤过率的指标[1-3]。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1:1*50ml 试剂2:1*10mlrn试剂1:3*50ml 试剂2:1*30mlrn试剂1:1*20ml 试剂2:1*4mlrn选配：校准品(5水平) 5*1 ml，质控品（2水平）2*1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	兵械注准20192400058	试剂1:1x50ml、试剂2:1x10ml	144.0000