医用血管造影X射线机-国械注准20243060382-器械数据

产品名称：

医用血管造影X射线机

注册人名称：

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243060382

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

该产品由机架、患者支撑装置(检查床)、高压发生器、X射线管组件、X射线管冷却器、限束器、滤线栅、机柜、数字探测器、探测器冷却器、实时和参考图像显示器、控制屏(DL屏幕)、操作员控制台、电源分配单元(PDU)、不间断电源(基本UPS)、输液支架和底座、蜂鸣器包、快速束缚带、臂支撑、选配部件(包括硬件和软件选件)组成，选配部件详见产品技术要求。

适用范围：

该产品适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区

型号规格：

Allia IGS Ultra

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：