全自动免疫检验系统用底物液-京经械备20200112-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

北京海格莱生物科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20200112

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室

批准(备案)日期：

2024-01-23

有效期至：

结构及组成：

脱蜡液、抗原修复液、内源酶阻断剂、清洗液、苏木素染色液、返蓝液；

适用范围：

与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年01月23日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室”；2021年08月12日，生产地址由北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层416、418、420室变更为北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室2021年08月12日，产品有效期由9-25℃储存有效期6个月或2-8℃储存有效期18个月变更为常温避光保存，有效期18个月。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室

型号规格：

300测试、600测试、900测试。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：