数字化医用X射线摄影系统-沪食药监械(准)字2014第2300402号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海新黄浦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2300402号

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

批准(备案)日期：

2014-03-03

有效期至：

2018-03-02

结构及组成：

产品有两种配置,配置一:由X射线诊断高压发生装置VZW2556RB2-A5)X射线管组件(管套C352管芯RTM 782 HS)、限束器KD-290、成像系统(平板探测器Pixium 4343R、图像采集系统feel-DRCS版本:V2.0、显示器)、移动摄影床KD-260、悬吊式X射线管支撑装置KD-252)探测器支撑装置KD-253)电离室SSMC601(XB3)、滤线栅组成。部分部件参数见下表:名称型号/规格生产商参数X射线诊断高压发生装置 VZW2556RB2-A5

适用范围：

用于对患者的X射线摄影,获得X射线摄片或影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。

产品标准编号：

YZB/沪6801-30-2014《KD-3510DR数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

型号规格：

KD-3510DR