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无线数字平板探测器及其影像系统

国产失效注册

产品名称：

无线数字平板探测器及其影像系统

注册人名称：

沪械注准20152310251

注册人住所：

上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室

批准(备案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-05-05

结构及组成：

产品由平板探测器(闪烁体为碘化铯)、电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、无线路由器(选配件)、iRayDR图像处理软件(版本为1.0.3V,以光盘为载体)、相应功能附件(包括千兆网卡、千兆网线、平板探测器专用电源线)和计算机系统(选配件)组成。

适用范围：

产品与加载时间不少于0.5s,剂量不低于50nGyX射线机配合使用,供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像。本产品不适用于乳腺摄影、牙科摄影及动态成像摄影。

变更情况：

组成数字化X射线摄影系统后应进行验证,以保证安全有效。设备的安装、使用和维护必须由经过培训、具有相应资格的人员进行。禁止此设备用于孕妇。

生产地址：

上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室

型号规格：

Mars1417V-TSI