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无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20202060206
上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室
2020-04-30
2025-04-29
产品由平板探测器(闪烁体为碘化铯)(含软件组件,发布版本为V2)、电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、无线路由器(选配件)、iRayDR图像处理软件(发布版本为1,以光盘为载体)、相应功能附件(包括千兆网卡、千兆网线、平板探测器专用电源线)和计算机系统(选配件)组成。
产品与加载时间不少于0.5s,剂量不低于50nGy X射线机配合使用,供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像。本产品不适用于乳腺摄影、牙科摄影及动态成像摄影。
生产地址由“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室”变更为“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层201-1室”。,生产地址由“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层201-1室”变更为“江苏省太仓市太仓港经济技术开发区兴港路33号”。
上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室
Mars1417V-TSI
第二类
组成数字化X射线摄影系统后应进行验证,以保证安全有效。设备的安装、使用和维护必须由经过培训、具有相应资格的人员进行。 禁止此设备使用于孕妇。原注册证编号:沪械注准20152310251
无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20152310252/上海奕瑞光电子科技有限公司 有效期至:2020-05-05无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20152310251/上海奕瑞光电子科技有限公司 有效期至:2020-05-05无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20162310491/上海奕瑞光电子科技有限公司 有效期至:2021-07-11无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20162310535/上海奕瑞光电子科技有限公司 有效期至:2021-08-01无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20212060139/上海奕瑞光电子科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20212060138/上海奕瑞光电子科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20202060205/上海奕瑞光电子科技股份有限公司 有效期至:2025-04-29无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20182060371/上海奕瑞光电子科技股份有限公司 有效期至:2023-12-28无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20182060372/上海奕瑞光电子科技股份有限公司 有效期至:2023-12-28无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20182060373/上海奕瑞光电子科技股份有限公司 有效期至:2028-12-28无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20182060374/上海奕瑞光电子科技股份有限公司 有效期至:2023-12-28无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20212060481/上海奕瑞光电子科技股份有限公司 有效期至:2026-08-17无线数字平板探测器及其影像系统
沪械注准20212060480/上海奕瑞光电子科技股份有限公司 有效期至:2026-08-17