多道心电图机-沪械注准20242070041-器械数据

产品名称：

多道心电图机

注册人名称：

上海光电医用电子仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242070041

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

产品包括多道心电图机（包含ECG-3260软件，发布版本01）、电线组件、心电导联线BJ-961D、四肢电极NC-143E、吸着电极6144-011825、镍氢电池SB-901DC。

适用范围：

用于对人体心电信号进行静息12 导联（含计算法18 导联）的测量、采集、显示和记录，也可对患者的节律心电图、运动后心电图及RR间期进行检查，供临床诊断。\\n如使用产品具备的心电图自动解析功能，可提供心电图形态和节律评估建议，由经过培训的执业医师审阅后，用于人体的心脏疾病的诊断，但不可作为诊断的唯一依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

型号规格：

ECG-3260

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：