血液透析用制水设备-鄂械注准20172102328-器械数据

产品名称：

血液透析用制水设备

注册人名称：

武汉科信科学仪器有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20172102328

注册人住所：

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋C单元5层（B7-C5）

批准(备案)日期：

2022-02-17

有效期至：

2027-05-15

结构及组成：

本设备由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器、平衡水箱、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器、输送管路、化学消毒装置、控制柜、显示屏、软件组件（发布版本号：上位机版本A.0；下位机版本 B.0）组成（直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器）。

适用范围：

用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋C单元5层（B7-C5）”变更为“武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋C单元5层（B7-C5）；武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋B单元5层（B7-B5）。”;

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋C单元5层（B7-C5）；武汉市东湖开发区高新大道818高科医疗器械园B7栋B单元5层（B7-B5）。

型号规格：

RO-SPC-500、RO-SPC-750、RO-SPC-1000、RO-SPC-1500、RO-SPC-2000、RO-SPC-3000、RO-SPC-4000

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：鄂械注准20172452328