一次性使用高压造影注射器及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

东莞市一星医疗科技有限公司

国械注准20213060362

注册人住所：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

本产品由底座、活塞、外套、6%鲁尔圆锥接头、锥头帽、芯杆、管式吸药器/穿刺式吸药器、单通道连接管路/多通道连接管路组成。采用的原材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、天然橡胶（NR）、聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）、聚乙烯（PE）。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵及心血管造影时推注造影剂的器械，不接触人体。产品耐压值≤2.1Mpa（300psi）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml（针筒）	130
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml（针筒）	130
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml（针筒）	130
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml（针筒）	130
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml（针筒）	130
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml（针筒）	130
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml（针筒）	130
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml（针筒）	130
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml（针筒）	130
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213060362	200ml(针筒)	130