数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20172300314-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172300314

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

结构及组成：

产品由操作控制台、高压发生器、机架控制单元、DRX-Neo机架、可移动式放射诊断摄影床、限束器、X射线球管组件、滤线栅、电离室、数字化平板探测器。系统软件DirectView(版本号5.7)组成。

适用范围：

本系统通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像,用于医学影像诊断。适用症:可用于执行骨骼(包括头骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和身体其他部位X射线曝光和数字影像获取。

变更情况：

不适用于乳腺X射线检查和齿科摄影。对于辐射敏感人群,如孕妇、儿童和婴儿,须严格掌握检查指征。

生产地址：

中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

型号规格：

DRX-Neo XE 新珂(配置1)配置2)配置3)配置4)配置5)配置6)