空心纤维血液透析滤过器-国械注进20163452168-器械数据

产品名称：

空心纤维血液透析滤过器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163452168

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg Germany

批准(备案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2020-06-07

结构及组成：

本品由5部分组成:封口端、外壳、聚砜纤维膜、透析液保护帽、血液保护帽。其中封口端由顶盖、O型环、灌封材料三部分组成,材质分别为聚碳酸酯、硅树脂、聚氨基甲酸乙酯;外壳材质为聚丙烯;膜材料为聚砜纤维;透析液保护帽材质为聚丙烯;血液保护帽材质为聚丙烯。

适用范围：

本产品设计为一次性使用于血液净化机器辅助的连续性静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过的急性透析治疗。本产品仅限用于体重在10公斤以下的婴幼儿。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位

变更情况：

“注册人住所:D-61346 Bad Homburg Germany ”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg Germany”。

型号规格：

Ultraflux AV Paed