冠状动脉球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

冠状动脉球囊扩张导管

注册人名称：

深圳市顺美医疗股份有限公司

国械注准20243031357

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

冠状动脉球囊扩张导管由导管座、减压管、海波管、外管、内管、球囊、显影环、尖端管、球囊护套和衬丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

冠状动脉球囊扩张导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-12 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401；生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401；变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC3.75×30	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC4.00×30	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC3.50×10	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC3.25×24	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC1.0×16	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC2.50×24	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC3.75×12	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC2.00×10	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC2.75×6	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20243031357	CBC2.75×30	420.0000