数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20252060307-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252060307

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2030-07-24

结构及组成：

产品由X射线高压发生器、X射线管组件、医用X射线限束器、无线数字平板探测器、图像处理系统(包含工作站和软件)、显示器、球管立柱、胸片架立柱、摄影床、电气柜、控制盒、防散射滤线栅、拼接支架、电离室。具体产品组成见附页。

适用范围：

通过X射线对人体进行摄影获得单幅X射线图像，用于医学影像诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区汇源路66号9号楼、上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）

型号规格：

uDR 650、uDR 650E、uDR 650S、uDR 650A、uDR 660、uDR 660E、uDR 660S、uDR 660A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：