生化复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

生化复合质控品

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20222400079

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-06-26

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

附件.

适用范围：

本品与本公司试剂配套使用，适用于体外多种生化项目的质控测定，质控项目包括白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、直接胆红素、谷氨酰氨基转移酶、总胆红素、总胆汁酸、总蛋白、肌酐、尿酸、尿素、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、甘油三酯、肌酸激酶、a羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、葡萄糖、淀粉酶、胰淀粉酶、乳酸、钙、氯、铁、镁、无机磷、二氧化碳。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

水平1：3mL×1；水平1：3mL×2；水平1：3mL×5；水平1：3mL×10；水平1：5mL×1；水平1：5mL×2；水平1：5mL×5；水平1：5mL×10；水平2：3mL×1；水平2：3mL×2；水平2：3mL×5；水平2：3mL×10；水平2：5mL×1；水平2：5mL×2；水平2：5mL×5；水平2：5mL×10；水平1：3mL×1，水平2：3mL×1；水平1：3mL×2，水平2：3mL×2；水平1：3mL×5，水平2：3mL×5；水平1：3mL×10，水平2：3mL×10；水平1：5

产品储存条件及有效期：

避光储存于2～8℃，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	生化复合质控品	闽械注准20222400079	水平1：5mL×1	6750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	生化复合质控品	闽械注准20222400079	水平2：5mL×1	6750