生化复合质控品

生化复合质控品

江苏阔乐生物科技有限公司

苏械注准20252402369

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

2025-12-22

2030-12-21

水平1：生化低值溶液(人源)pH 6.0-9.0(其中含有钙(1.94-2.46mmol/L)、磷(0.91-1.49mmol/L)、镁(0.732-1.135mmol/L)、铁(23.4-54.6μmol/L)、不饱和 铁结合力(13.0-24.0μmol/L)、总蛋白(54.3-81.5g/L)、 白蛋白(33.4-50.2g/L)、肌酸激酶(80-187U/L)、天门冬氨酸氨基转移酶(24-56U/L)、碱性磷酸酶(63-146U/L)、γ-谷氨酰基转移酶(34.7-81.0U/L)、乳 酸脱氢酶(109-232U/L)、α-羟丁酸脱氢酶(95-222U/L)、 α-淀粉酶(50-116U/L)、脂肪酶(38.5-62.8U/L)、胆碱酯酶(6366-10934U/L)、葡萄糖(2.73-6.38mmol/L)、 尿素(3.16-7.37mmol/L)、肌酐(77.2-180.0μmol/L)、 尿酸(167-391μmol/L)、总胆固醇(4.54-9.66mmol/L)、 甘油三酯(1.56-3.64mmol/L)、高密度脂蛋白胆固醇(1.09-2.55mmol/L)、低密度脂蛋白胆固醇(2.53-4.49mmol/L)、钾(2.66-3.98mmol/L)、钠 (112.6-128.0mmol/L)、氯(102.2-118.0mmol/L))碳酸氢钠、丙氨酸氨基转移酶、胆红素、二牛磺酸胆红素钠盐、(0.1-0.2)%Proclin 300。 水平2：生化高值溶液(人源)pH 6.0-9.0(其中含有钙(2.71-3.56mmol/L)、磷(1.82-2.98mmol/L)、镁(1.346-2.054mmol/L)、铁(5.7-16.1μmol/L)、不饱和 铁结合力(29.4-47.9μmol/L)、总蛋白(31.2-46.8g/L)、 白蛋白(19.9-29.9g/L)、肌酸激酶(306-594U/L)、天门冬氨酸氨基转移酶(135-262U/L)、碱性磷酸酶(284-552U/L)、γ-谷氨酰基转移酶(101.4-196.9U/L)、 乳酸脱氢酶(280-497U/L)、α-羟丁酸脱氢酶(284-552U/L)、α-淀粉酶(287-557U/L)、脂肪酶(72.8-118.8U/L)、胆碱酯酶(795-4885U/L)、葡萄糖(10.40-20.18mmol/L)、尿素(10.71-20.80mmol/L)、 肌酐(279.7-542.9μmol/L)、尿酸(398-773μmol/L)、 总胆固醇(2.15-3.51mmol/L)、甘油三酯(0.55-1.18mmol/L)、高密度脂蛋白胆固醇(0.38-0.82mmol/L)、低密度脂蛋白胆固醇(1.07-2.07mmol/L)、钾(4.48-6.19mmol/L)、钠 (95.8-108.9mmol/L)、氯(83.7-98.3mmol/L))、碳酸氢钠、丙氨酸氨基转移酶、胆红素、二牛磺酸胆红素钠盐、(0.1-0.2)%Proclin 300。

与北京安图生物工程有限公司钙(CA)测定试剂盒(偶氮胂III法)、磷(P)测定试剂盒(磷钼酸盐法)、镁(MG)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)、铁(FE)测定试剂盒(亚铁嗪法)、不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(Ferene法)、总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)、白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)、肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)、碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)、γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法)、乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)、α-淀粉酶 (α-AMY)测定试剂盒 (EPS底物法)、脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)、胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱-DTNB法)、葡萄糖(GLU-HK)测定试剂盒(己糖激酶法)、尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)、肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)、尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)、总胆固醇(CHO)测定试剂盒(CHOD-PAP法)、甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHO) 测定试剂盒 (直接法-选择抑制法)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-CHO)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)联用，用于钙、磷、镁、铁、不饱和铁结合力、总蛋白、白蛋白、肌酸激酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、α-淀粉酶、脂肪酶、胆碱酯酶、葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇项目的室内质量控制。与江苏奥迪康医学科技股份有限公司电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法)联用，用于钾、钠、氯项目的室内质量控制。

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

水平1 6×3mL；水平1 6×5mL水平2 6×3mL；水平2 6×5mL

质控品在2℃～8℃保存，有效期为24个月。开瓶复溶后在2℃～8℃保存，可稳定14天。本质控品开瓶复溶后可于30分钟内分装冷冻至-25℃～-15℃保存，有效期为21天，避免反复冻融。

Ⅱ