全自动免疫检验系统用底物液-湘长械备20220332号-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

湘长械备20220332号

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

结构及组成：

A液（预激发液）：硝酸、过氧化氢、纯化水；B液（激发液）：氢氧化钠、Tween-20、Triton x-100、纯化水。

适用范围：

与其他多种试剂（一抗、二抗、标准品）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检验系统。（“确定的检验系统”是指与本企业的试剂配合使用的）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市雨花经济开发区智庭园1＃栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

存放于2~30℃环境下，保持竖直向上，有效期为24个月。在机使用后，在15~30℃环境下，可稳定保存2个月。

管理类别：

第一类

备注：