胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

粤械注准20212400177

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

R1试剂：Tris ：100mmol/L、PEG6000 ：40g/L、NaCL： 6g/L、Proclin300 ：0.5 g/L；rnR2试剂：Tris： 50mmol/L、羊抗胱抑素C抗体胶乳颗粒：≥4g/L、Proclin300：0.5 g/Lrn校准品（溶液）：胱抑素C ；质控品（溶液）：胱抑素C

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中胱抑素C(Cys-C)的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

R1: 21ml×1，R2: 7ml×1； R1: 60ml×1，R2: 20ml×1；R1: 45ml×3，R2: 15ml×1； R1: 60ml×3，R2: 20ml×3；R1: 90ml×2，R2: 15ml×4； R1: 80ml×3，R2: 20ml×4；校准品0.5ml×5（选配）；质控品1ml×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2～8℃在机储存可稳定30天，rn室温（22～28℃）下开封稳定性为6天。rn2.校准品和质控品2～8℃避光密闭储存可稳定12个月，首次开封后2～8℃储存可稳rn定30天。rn3.生产日期和有效期见产品盒签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1：21ml×1 R2：7ml×1	1540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1：45ml×3 R2：15ml×1	8250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1：60ml×3 R2：20ml×3	13200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1：80ml×3 R2：20ml×4	17600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1：60ml×1 R2：20ml×1	4400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1：90ml×2 R2：15ml×4	13200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1: 80ml×3，R2: 20ml×4	2278.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1: 90ml×2，R2: 15ml×4	1709.2300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1: 45ml×3，R2: 15ml×1	1068.2700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20212400177	R1: 60ml×1，R2: 20ml×1	569.7400