脊柱后路内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20163131857

注册人住所：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

该产品由连接杆、椎弓根钉、螺塞、横连接器、骨钩、连接头和钢板组成。其中连接杆是由符合YY 0605.12的钴铬钼合金材料制成，横连接器由符合GB/T 13810标准要求的TC4或TC4ELI钛合金材料制成，骨钩由符合GB/T 13810标准要求的TC4或TC4ELI钛合金材料制成，螺塞由符合GB/T 13810标准要求的TC4或TC4ELI钛合金材料制成，螺钉中的球形环是由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成，其它组件是由符合GB/T 13810标准要求的TC4或TC4ELI钛合金材料制成。纯钛及钛合金表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

该产品供骨科开放或微创手术时脊柱后路内固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461857

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	5.5，小	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	5.5/5.5, L1=12.5	11200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	6.0/5.5, L1=12.5	11200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	6.0，小	10000.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	5.5×250	22000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	5.5×500	25000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	M9.5，螺塞	2680
四川省2024年耗材挂网(第七批)	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	6.5x55, 5.5/5.5-12.5	16800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	5.5x35, 5.5/5.5-12.5	16800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	脊柱后路内固定系统	国械注准20163131857	6.0x45, 5.5/5.5-12.5	16800