活动修复体-浙食药监械(准)字2013第2630153号-器械数据

产品名称：

活动修复体

注册人名称：

杭州君政医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2630153号

批准(备案)日期：

2013-03-06

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。全口可摘义齿(I型)针对全口牙列缺失患者制作的,由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。局部可摘义齿(II型)针对牙列缺损患者制作的,由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。产品所采用的合金硬度应不小于150HV;金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。

适用范围：

产品供修复牙体缺损、牙列缺损,牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙 2003-2013《活动修复体》

生产地址：

杭州市江干区笕丁路141号

型号规格：

I型、II型