肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-浙食药监械(准)字2013第2400098号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400098号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-03-04

有效期至：

2017-02-15

结构及组成：

R1:磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP缓冲液pH7.0 、二磷酸腺苷、氯化镁、羊抗人CK-M抗体;R2:N-乙酰半胱氨酸、还原型辅酶II 、己糖激酶、葡萄糖苷酶。产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。

变更情况：

1)包装规格由“R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:40ml×2)R2:10ml×2,R1:60ml×4)R2:60ml×1,R1:90ml×2)R2:45ml×1,R1:40ml×1)R2:10ml×1”变更为“R1:60ml×1)R2:15ml×1,R1:40ml×2)R2:10ml×2,R1:60ml×4)R2:60ml×1,R1:90ml×2)R2:45ml×1,R1:40ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×2)R2:15ml×2,R1:50ml×2)R2:25ml×1”。2)

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格: R1:60ml×1 R2:15ml×1; R1:40ml×2 R2:10ml×2;R1:60ml×4 R2:60ml×1; R1:90ml×2 R2:45ml×1;R1:40ml×1 R2: 10ml×1 R1:60ml×2 R2:15ml×2。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:60ml×1R2:15ml×1; R1:40ml×2 R2:10ml×2;R1:60ml×4R2:60ml×1; R1:90ml×2 R2:45ml×1;R1:40ml×1R2: