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口腔X射线数字化体层摄影设备

国产失效注册

产品名称：

口腔X射线数字化体层摄影设备

注册人名称：

Carestream Health, Inc.

国食药监械(进)字2013第3304447号

注册人住所：

150 Verona Street, Rochester NY 14608, USA

批准(备案)日期：

2013-10-11

有效期至：

2017-10-10

结构及组成：

产品由设备头(包含所有的电子控制)、旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字探测器、三维数字探测器、X射线发生装置(含X射线管:型号OPX105,限束器:型号R 10)、头颅成像装置悬臂(仅适用于CS 9000C 3D)、头颅成像装置(含头颅数字传感器,仅适用于CS 9000C 3D)、移动曝光手闸、腮托基座、鬓角支架、固定扶手、头夹和耳塞以及鼻架(仅适用于CS 9000C 3D)、获取界面软件(Acquisition Software)以及附件(包括:全景腮托、鼻托、全景咬合块、缺齿咬合块、三维咬合块、三维

适用范围：

用于在卫生保健专业人士的指导下生成口腔颌面的数字X射线影像。其中CS 9000 3D为全景和牙科容积重建设备,CS 9000C 3D为全景、测颅和牙科容积重建设备。

代理公司：

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。

生产地址：

4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435

型号规格：

CS 9000 3D 和 CS 9000C 3D