医用血管造影X射线机-国食药监械(准)字2013第3301750号-器械数据

产品名称：

医用血管造影X射线机

注册人名称：

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3301750号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期：

2013-10-30

有效期至：

2017-10-29

结构及组成：

产品由C形臂单元,系统控制台,C1控制柜,C2控制柜,Omega IV导管床(型号:PT-OM4-01)或 OmegaV导管床(型号:PT-OM5-01),高压发生器(型号:2326480),X射线管(型号:管套2216500-2,管芯:2216450),限束器,数字平板探测器(型号:DT-C31-01),床旁系统控制盒,监视器吊架,脚踏开关,附件组成。选件、软件详见注册产品标准。性能:标称电功率:80kw; X射线管(旋转阳极,焦点:0.3/0.6/1.0);探测器:非晶硅+碘化铯;管电压调节范围:摄影

适用范围：

此系统用于在血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像,也可以选择进行旋转式成像检查。此系统还可用于在心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。此设备不用于乳腺造影应用程序。

产品标准编号：

YZB/国 3104-2013《医用血管造影X射线机》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

型号规格：

Optima CL320i