医用电子直线加速器-国械注准20153051983-器械数据

产品名称：

医用电子直线加速器

注册人名称：

江苏海明医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153051983

注册人住所：

江苏省扬州市临江路166号

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

产品组成：机架、三相变压器、治疗床、控制台、治疗头和治疗附件（15度、30度、45度、60度楔形过滤器，5cm×5cm、10cm×10cm、15cm×15cm、20cm×20cm（方形野）电子限光筒）。性能：加速器分电子线和X射线两种射线。电子线的能量为6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV、16MeV中任选五档；X线能量为6MV、8MV、10MV、12MV、14MV、16MV中任选两档。

适用范围：

本产品产生X 射线和电子线，对病人的实体恶性肿瘤进行照射，从而达到消除或减小肿瘤的目的。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省扬州市临江路166号8号楼

型号规格：

HM-J-16-I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153321983