麻醉系统-国食药监械(准)字2013第3541262号-器械数据

产品名称：

麻醉系统

注册人名称：

新乡市康威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3541262号

注册人住所：

新乡市凤泉区鲁堡

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

a)ZKM-Ⅰ型是由机壳、CV-I型(安氟醚、异氟醚)双罐蒸发器、六管(氧气、笑气和空气)流量计、10.4＂液晶显示屏、氧浓度监测、CV-I型麻醉呼吸机组成,其中CV-I型麻醉呼吸机包括的功能有:间歇正压通气、叹息、同步间歇正压通气、同步间歇正压指令通气、容积控制通气、压力控制通气。b)ZKM-Ⅱ型是由机壳、CV-I型(安氟醚、异氟醚)单罐蒸发器、四管(氧气和笑气)流量计、5.6＂液晶显示屏、CV-Ⅱ型麻醉呼吸机组成,其中CV-Ⅱ型麻醉呼吸机包括的功能有:间歇正压通气、叹息、同步间歇正压通气、同步间歇正压

适用范围：

供医疗部门对手术中的患者进行吸入式麻醉,提供机械通气、监控和显示病人呼吸参数,适用于成人。

变更情况：

变更日期:2015.07.30,“ 企业注册地址:新乡市凤泉区鲁堡生产地址:新乡市凤泉区鲁堡”变更为“ 企业注册地址:新乡市红旗区小店镇宋屯村北生产地址:新乡市红旗区小店镇宋屯村北”。

产品标准编号：

YZB/国 4143-2013《麻醉系统》

生产地址：

新乡市凤泉区鲁堡

型号规格：

ZKM-I、 ZKM-II