载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）-豫械注准20182400339-器械数据

产品名称：

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182400339

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2023-07-30

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000、氯化钠，R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人ApoE抗体、抗体稳定剂，校准品：载脂蛋白Ern质控品1：载脂蛋白E，质控品2：载脂蛋白E

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

（1）R1：30mL×2 R2：10mL×2 （2）R1：60mL×1 R2：20mL×1 （3）R1：60mL×2 R2：20mL×2 （4）R1：60mL×3 R2：20mL×3 （5）R1：45mL×4 R2：60mL×1 （6）R1：60mL×4 R2：20mL×4 （7）R1：18mL×1 R2：6mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（8）R1：30mL×2 R2：10mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（9）R1：60mL×1 R2：20mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（10）R1：60mL×2 R2：20mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（11）R1：60mL×3 R2：20mL×3 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（12）R1：45mL×4 R2：60mL×1 校准品：1mL×1质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1 （13）R1：60mL×4 R2：20mL×4 校准品：1mL×1质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，使用期限12个月。rn试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：