数字化透视摄影X射线机-京械注准20222060435-器械数据

产品名称：

数字化透视摄影X射线机

注册人名称：

北京岛津医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222060435

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

批准(备案)日期：

2022-10-24

有效期至：

2027-10-23

结构及组成：

产品由控制柜(包含高压发生器ZUD-L41D、ZUD-L41DS、ZUD-B41DS)，X射线管组件（0.6\\/1.2P324DK-85、0.6\\/1.2P326D-150、XRR-6634X），限束器（R-300），控制台（XSC-Z40RD），平板图像处理器（SDR-150C），平板探测器（AF-B1），诊断床（ZS-5DS、ZS-5D），图像处理软件（SW-110 F），AEC电离室，滤线栅，探测器电源盒（MB-01），启动器（SA-60）（XRR-6634X用），显示器，附加控制台，脚踏开关（OFL-1V-S3），无线接入点，SDR-150C变压器箱，选配件（近控台、旋转踏台、压迫带、腿部支撑、肘支撑、脚踏开关、排泄袋、内窥镜支撑、辅助床面、管球180deg;旋转单元、管球向外旋转单元、BR-120M立式摄影架（包含AEC电离室）、倾斜摄影单元、显示器台车、显示器）组成

适用范围：

用于常规、胃肠道透视摄影检查，获得影像供临床诊断用。不适用于乳腺、牙科及血管造影（DSA）诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

型号规格：

Neo-Vision

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

第二类

备注：