免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

京械注准20232400391

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

试剂1（R1）：rntTris缓冲液 100mmol/Lrnt氯化钠 0.5mol/Lrnt聚乙二醇6000 1%-6%（w/v）rntProclin300 1permil;rnt试剂2（R2）：rntTris缓冲液 50mmol/Lrnt抗人IgG抗体 ge;10permil;rntProclin300 1permil;rnt校准品（选配）：rntTris缓冲液 50mmol/Lrnt牛血清白蛋白 8g/LrntProclin300 1permil;rnt免疫球蛋白G：rnt血清校准品水平1和水平2目标浓度范围分别为0.00 g/L、（28.00～52.00）g/L；rnt尿液校准品水平1～水平6目标浓度范围分别为0.00 mg/L、（4.38～8.13）mg/L、（17.50～32.50）mg/L、（35.00～65.00）mg/L、（70.00～130.00）mg/L、（140.00～260.00）mg/L。rnt质控品（选配）：rntTris缓冲液 50mmol/Lrnt牛血清白蛋白 8g/LrntProclin300 1permil;rnt免疫球蛋白G：rnt血清质控品水平1和水平2目标浓度范围分别为（2.00～16.00）g/L、（17.00～40.00）g/L；rnt尿液质控品水平1和水平2目标浓度范围分别为（1.00～25.00）mg/L、（26.00～200.00）mg/L。rnt稀释液（选配）：rnt牛血清白蛋白 40g/Lrnt注：校准品和质控品浓度值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清或尿液中免疫球蛋白G（IgG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

试剂1：1times;15mL、试剂2：1times;5mL；试剂1：8times;16.8mL、试剂2：8times;5.6mL；rnt试剂1：1times;30mL、试剂2：1times;10mL；试剂1：2times;30mL、试剂2：2times;10mL；rnt试剂1：3times;30mL、试剂2：3times;10mL；试剂1：4times;30mL、试剂2：4times;10mL；rnt试剂1：4times;30mL、试剂2：2times;20mL；试剂1：5times;30mL、试剂2：1times;50mL；rnt试剂1：2times;45mL、试剂2：2times;15mL；试剂1：3times;50mL、试剂2：1times;50mL；rnt试剂1：1times;60mL、试剂2：1times;20mL；试剂1：2times;60mL、试剂2：2times;20mL；rnt试剂1：2times;60mL、试剂2：1times;40mL；试剂1：3times;60mL、试剂2：3times;20mL；rnt试剂1：4times;60mL、试剂2：4times;20mL；试剂1：4times;60mL、试剂2：2times;40mL；rnt试剂1：5times;60mL、试剂2：5times;20mL；试剂1：6times;60mL、试剂2：3times;40mL；rnt试剂1：1times;900mL、试剂2：1times;300mL；试剂1：1times;3L、试剂2：1times;1L；rnt试剂1：1times;9L、试剂2：1times;3L；试剂1：1times;15L、试剂2：1times;5L；590测试/盒；rnt血清校准品（2水平，选配）：1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;2瓶times;2；1mL/瓶times;2瓶times;6；rnt血清校准品（稀释液，选配）：3mL/瓶times;1瓶；3mL/瓶times;2瓶；3mL/瓶times;6瓶；5mL/瓶times;1瓶；5mL/瓶times;2瓶；5mL/瓶times;6瓶；rnt尿液校准品（6水平，选配）：1mL/瓶times;6瓶；1mL/瓶times;6瓶times;3；rnt血清质控品（水平1，选配）：1mL/瓶times;1瓶；1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;3瓶；1mL/瓶times;6瓶；1mL/瓶times;10瓶；1mL/瓶times;20瓶；rnt血清质控品（水平2，选配）：1mL/瓶times;1瓶；1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;3瓶；1mL/瓶times;6瓶；1mL/瓶times;10瓶；1mL/瓶times;20瓶；rnt尿液质控品（水平1，选配）：1mL/瓶times;1瓶；1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;3瓶；1mL/瓶times;6瓶；1mL/瓶times;10瓶；1mL/瓶times;20瓶；rnt尿液质控品（水平2，选配）：1mL/瓶times;1瓶；1mL/瓶times;2瓶；1mL/瓶times;3瓶；1mL/瓶times;6瓶；1mL/瓶times;10瓶；1mL/瓶times;20瓶。

产品储存条件及有效期：

rnt贮存于2℃～20℃、避光环境

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	590测试\|盒	856.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL	734.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL	367.3900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL	183.7000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL	367.3900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL	183.7000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL	91.8500
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	尿液质控品（水平2，选配）：1mL\|瓶×1瓶	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	尿液质控品（水平1，选配）：1mL\|瓶×6瓶	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400391	尿液质控品（水平1，选配）：1mL\|瓶×1瓶	150.0000