数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20212060512-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海联影医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060512

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、电源分配单元、控制台、球管立柱、胸片架、普通固定摄影床、无线数字平板探测器、图像处理系统（包含图像管理软件（uExceed），发布版本R002）、显示器、滤线栅组成。

适用范围：

产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20212060512”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-10-27,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；3.上海市嘉定区汇源路66号9号楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060512”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-03-31

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

uDR 590h（配置 1、配置2）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：