乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2010第3400462号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400462号

注册人住所：

浙江省杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

1．微孔反应板:包被有抗HBeAg单克隆抗体;2．酶结合物:HRP标记的抗HBeAg的粉红色液体,含0.1%的proclin防腐剂;3．阳性对照:经过灭活的含HBeAg的人血清,含0.1%的proclin防腐剂;4．阴性对照:不含HBeAg的正常人血清,含0.1%的proclin防腐剂;5．浓缩洗涤液(25×):浓缩的磷酸盐缓冲液;6．显色剂A:含柠檬酸三钠和过氧化脲的无色液体, 含0.1%的proclin防腐剂;7．显色剂B:含柠檬酸三钠和3,3\',5,5\'- 四甲基联苯胺(TMB)的无色液体, 含

适用范围：

该产品用于血清或血浆标本中HBeAg的定性测定。

产品标准编号：

YZB/国 0258-2010

生产地址：

浙江省杭州市天目山路398号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒