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医用电子直线加速器
国械注准20223050980
北京市昌平区科技园区创新路21号
2022-07-25
2027-07-24
该产品由加速器机架、精确治疗床、Agility多叶准直器、高压脉冲调制器、直线加速器系统工作站、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、功能键盘(FKP)、立体定向锥形准直器组成。
该产品用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、图像引导放射治疗、立体定向放射治疗、头部立体定向放射外科治疗,具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。
北京市昌平区科技园区创新路21号
Elekta Infinity
第三类
医用电子直线加速器
国食药监械(进)字2012第3323009号/ 有效期至:2016-08-21医用电子直线加速器
国食药监械(进)字2012第3323009号(更)/ 有效期至:2016-08-21医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2008第3320458号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2012-04-11医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2009第3321042号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2013-12-22医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2011第3320148号/深圳市海博科技有限公司 有效期至:2015-01-27医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2011第3320985号/江苏海明医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-11医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321168号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-08-07医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321169号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-08-07医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321170号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-08-07医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321171号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-08-07医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321485号/成都利尼科医学技术发展有限公司 有效期至:2017-09-15医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321554号/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2017-10-08医用电子直线加速器
国械注准20153320713/广东中能加速器科技有限公司 有效期至:2020-05-07医用电子直线加速器
国械注准20153321981/深圳市海博科技有限公司 有效期至:2020-10-25医用电子直线加速器
国械注准20153321983/江苏海明医疗器械有限公司 有效期至:2019-10-25医用电子直线加速器
国械注准20173330092/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-12医用电子直线加速器
国械注准20173320984/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2022-06-25医用电子直线加速器
国械注准20173320095/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-12医用电子直线加速器
国械注准20173320092/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-12医用电子直线加速器
国械注准20173330095/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-12