胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20242404983

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、聚乙二醇-6000；试剂2：HEPES缓冲液、羊抗人CysC抗体胶乳颗粒；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、胱抑素C。校准品目标浓度：水平1：0mg/L，水平2：0.3-0.6mg/L，水平3：0.8-1.2mg/L，水平4：1.5-2.5mg/L，水平5：3.0-5.0mg/L，水平6：6.0-10.0mg/L。质控品靶值范围：水平1：0.8-2.5mg/L，水平2：2.5-5.0mg/L。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1；试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；100测试\\/盒；200测试\\/盒；500测试\\/盒。校准品：校准品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平6：1mL×1、0.5mL×1。质控品：质控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404983	试剂 1：60mL×2，试剂 2：30mL×1；	9000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404983	试剂 1：60mL×2，试剂 2：30mL×1；	9000.00
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404983	500 测试\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404983	200 测试\|盒；	3200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404983	100 测试\|盒；	1600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404983	试剂 1：60mL×2，试剂 2：30mL×1；	9000.0000